城市动物园管理规定(2001修正)
建设部
建设部关于修改《城市动物园管理规定》的决定
中华人民共和国建设部令
第105号
《建设部关于修改<城市动物园管理规定>的决定》，已经2001年8月23日建设部第47次常务会议审议通过，现予以发布，自发布之日起施行。
部长 俞正声
二○○一年九月七日
建设部关于修改《城市动物园管理规定》的决定
建设部决定对《城市动物园管理规定》作如下修改：
一、将第三条第四款修改为：动物园管理机构负责动物园的日常管理及动物保护工作。
二、将第六条修改为：需要新建动物园的，应当对建设地点、资金、动物资源和技术条件、管理人员配备等，进行综合分析论证，提出可行性报告和计划任务书，并向城市规划行政主管部门提出申请。
城市规划行政主管部门审批前，应当征得城市园林行政主管部门同意。
三、删除第七条。
四、将第九条改为第八条，修改为：动物园的规划设计单位应当具备相应的园林规划设计资质，并在资质证书许可的范围内承接业务。
五、将第十二条改为第十一条，修改为：动物园规划设计方案应当报城市园林行政主管部门批准。
动物园规划设计方案一经批准，不得随意变更。如确需作重大变更时，必须报原审批部门批准。
六、删除第二十三条。
七、将第二十六条改为第二十四条，修改为：动物园管理机构应当根据动物园规划设计要求设置商业服务网点。未经城市园林行政主管部门同意，任何单位和个人不得擅自在动物园内设置商业服务网点。
八、删除第二十九条。
九、将第三十条改为第二十七条，修改为：动物园因科学研究、驯养繁殖、展览等需要捕捉国家一级保护野生动物的，在向国务院野生动物行政主管部门申请特许猎捕证前，须经国务院建设行政主管部门审核同意；需要申请捕捉国家二级保护野生动物的，在向所在地的省、自治区、直辖市人民政府野生动物行政主管部门申请特许猎捕证前，须经同级建设行政主管部门审核同意。
十、删除第三十一条。
十一、删除第三十三条。
十二、将第三十五条改为第三十条，修改为：“有下列行为之一的，按照有关规定处罚：
（一）未取得规划设计、施工资质证书或者超越资质证书许可的范围承担动物园规划设计或施工的；
（二）没有严格按照批准的规划设计方案进行动物园建设的；
（三）未经批准擅自改变动物园规划设计方案的；
（四）擅自侵占动物园及其规划用地的。
十三、将三十六条改为第三十一条，修改为：未经城市园林行政部门同意，擅自在动物园内摆摊设点的，由城市园林行政主管部门给予警告、责令限期改正，并可处以1000元以下的罚款。
本决定自发布之日起施行。
《城市动物园管理规定》根据本决定作相应修正，重新发布。
城市动物园管理规定
（1994年8月 16日建设部令第37号发布， 2001年9月7日根据《建设部关于修改〈城市动物园管理规定〉的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为加强城市动物园管理，充分发挥动物园的作用，满足人民物质和文化生活提高的需要，制定本规定。
第二条 本规定适用于综合性动物园（水族馆）、专类性动物园、野生动物园、城市公园的动物展区、珍稀濒危动物饲养繁殖研究场所。
从事城市动物园（以下简称动物园）的规划、建设、管理和动物保护必须遵守本规定。
第三条 国务院建设行政主管部门负责全国动物园管理工作。
省、自治区人民政府建设行政主管部门负责本行政区域内的动物园管理工作。
城市人民政府园林行政主管部门负责本城市的动物园管理工作。
动物园管理机构负责动物园的日常管理及动物保护工作。
第四条 国家鼓励动物园积极开展珍稀濒危野生动物的科学研究和移地保护工作。
第二章 动物园的规划和建设
第五条 动物园的规划和建设必须符合城市总体规划及城市园林和绿化规划，并进行统筹安排，协调发展。
第六条 需要新建动物园的，应当对建设地点、资金、动物资源和技术条件、管理人员配备等，进行综合分析论证，提出可行性报告和计划任务书，并向城市规划行政主管部门提出申请。
城市规划行政主管部门审批前，应当征得城市园林行政主管部门同意。
第七条 动物园的规划设计应当坚持环境优美、适于动物栖息、生长和展出、保证安全、方便游人的原则，遵照城市园林绿化规划设计的有关标准规范。
第八条 动物园的规划设计单位应当具备相应的园林规划设计资质，并在资质证书许可的范围内承接业务。
第九条 动物园规划设计应当包括下列内容：
（一）全国总体布局规划；
（二）饲养动物种类、数量，展览分区方案，分期引进计划；
（三）展览方式、路线规划，动物笼舍和展馆设计，游览区及设施规划设计；
（四）动物医疗、隔离和动物园管理设施；
（五）绿化规划设计，绿地和水面面积不应低于国家规定的标准；
（六）基础设施规划设计；
（七）商业、服务设施规划设计；
（八）人员配制规划，建设资金概算及建设进度计划等；
（九）建成后维护管理资金估算。
第十条 动物笼舍和展馆设计应当遵循下列原则：
（一）符合动物生活习性要求；
（二）方便游览观赏；
（三）保证动物、游人和饲养人员的安全；
（四）饲养人员管理操作方便；
（五）规定的设施齐全。
第十一条 动物园规划设计方案应当报城市园林行政主管部门批准。
动物园规划设计方案一经批准，不得随意变更。如确需作重大变更时，必须报原审批部门批准。
第十二条 动物园的建设必须严格按照批准的规划设计进行。动物园的施工应当由具有相应资质等级的单位承担，严格执行国家有关标准、规范，竣工后按规定验收合格方可投入使用。
第十三条 任何单位和个人都不得擅自侵占动物园及其规划用地，已被占用的应当限期归还。
第十四条 动物园扩大规模、增加动物种类，必须在动物资源、动物笼舍、饲料、医疗等物质条件和技术、管理人员都具备的情况下稳步进行。
第三章 动物园的管理
第十五条 动物园管理机构应当加强动物园的科学化管理，建立健全必要的职能部门，配备相应的人员，建立和完善各项规章制度。科技人员应达到规定的比例。
第十六条 动物园管理机构应当严格执行建设部颁发的《动物园动物管理技术规程》标准。
第十七条 动物园管理机构应当备有卫生防疫、医疗救护、麻醉保定设施，定时进行防疫和消毒。有条件的动物园要设有动物疾病检疫隔离场。
第十八条 动物园管理机构应当对饲养动物加强档案管理，建立、健全饲养动物谱系。
动物园都应当设立谱系登记员，负责整理全园饲养动物的谱系资料。
第十九条 动物园管理机构每年应当从事业经费中提取一定比例的资金作为科研经费，用于饲养野生动物的科学研究。
第二十条 动物园管理机构应当制定野生动物科学普及教育计划，要设专人负责科普工作，利用各种方式向群众，特别是向青少年，进行宣传教育。
第二十一条 动物园管理机构应当完善各项安全设施，加强安全管理，确保游人、管理人员和动物的安全。
动物园管理机构应当加强对游人的管理，严禁游人在动物展区内惊扰动物和大声喧哗，闭园后禁止在动物展区进行干扰动物的各种活动。
第二十二条 动物园管理机构应当加强国容和环境卫生的管理，完善环卫设施，妥善处理垃圾、排泄物和废弃物，防止污染环境。
第二十三条 动物园管理机构应当加强绿地的美化和管理，搞好绿地和园林植物的维护。
第二十四条 动物园管理机构应当根据动物园规划设计要求设置商业服务网点。未经城市园林行政主管部门同意，任何单位和个人不得擅自在动物园内设置商业服务网点。
第四章 动物的保护
第二十五条 动物园管理机构应当制定野生动物种群发展计划。动物园间应当密切配合和协作，共同做好濒危物种的保护繁育研究工作。有条件的动物园应当建立繁育研究基地。
第二十六条 国家重点保护的野生动物因自然或人为灾害受到威胁时，动物园管理机构有责任进行保护和拯救。
第二十七条 动物园因科学研究、驯养繁殖、展览等需要捕捉国家一级保护野生动物的，在向国务院野生动物行政主管部门申请特许猎捕证前，须经国务院建设行政主管部门审核同意；需要申请捕捉国家二级保护野生动物的，在向所在地的省、自治区、直辖市人民政府野生动物行政主管部门申请特许猎捕证前，须经同级建设行政主管部门审核同意。
第二十八条 动物园与国外进行“濒危野生动植物种进出口国际贸易公约”附录 I、II野生动物的交换、展览、赠送等，涉及进出口边境口岸的，经国务院建设行政主管部门审核同意后，报国务院野生动物行政主管部门批准，并取得国家濒危物种进出口管理机构核发的允许进出口证明书。大熊猫的进出口需报国务院批准。
第五章 奖励和处罚
第二十九条 对在动物园建设、管理和野生动物特别是珍稀濒危野生动物的保护和科学普及教育中作出显著成绩的单位和个人，应当给予表彰或奖励。
第三十条 有下列行为之一的，按照有关规定处罚：
（一）未取得规划设计、施工资质证书或者超越资质证书许可的范围承担动物园规划设计或施工的；
（二）没有严格按照批准的规划设计方案进行动物园建设的；
（三）未经批准擅自改变动物园规划设计方案的；
（四）擅自侵占动物园及其规划用地的。
第三十一条 未经城市园林行政主管部门同意，擅自在动物园内摆摊设点的，由城市园林行政主管部门给予警告、责令限期改正，并可处以1000元以下的罚款。
第三十二条 违反本规定同时违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十三条 城市园林行政主管部门或动物园管理机构的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十四条 省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门可以依照本规定制定实施细则。
第三十五条 本规定由建设部负责解释。
第三十六条 本规定自一九九四年九月一日起施行。
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)(2000)
国家食品药品监督管理局
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)
国 家 药 品 监 督 管 理 局 令
第23号
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理
局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。
局长：郑筱萸
二○○○年十月十五日
药品包装、标签和说明书管理规定
（暂 行）
第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、
贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。
第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及
图案不得加入任何未经审批同意的内容。
第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资
料。
第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文
为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品
名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。
第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书
上标注。
第七条 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印
字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第八条 药品的包装分内包装与外包装。
（一） 内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能
保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，
考察药包材与药品的相容性。
（二） 外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根
据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
（一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所
限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。
（二）内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、
用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注
药品名称、规格及生产批号。
（三） 中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用
量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业
等内容。
（四）大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准
文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它
标记等。
（五） 标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。
（六）由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应
注明“详见说明书”字样。
第十条 原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定
办理。
第十一条 药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明
书。
第十二条 药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。
药品的说明书应列有以下内容：药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分
子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分）、性状、药理毒理、药代动力学、
适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药
物相互作用和其他类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒
药）、有效期、贮藏、批准文号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。如某一项目尚
不明确，应注明“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。
药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改说明书的申请。
印制说明书，必须按照统一格式（说明书格式见附件一、二），其内容必须与国家药品监督
管理局批准的说明书一致。
第十三条 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次
×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等，以正确指导用药。
第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外
用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志；对贮
藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
第十五条 药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应
的管理规定办理审批手续。已注册上市的药品，凡修订或更改包装、标签或说明书的，均须
按照原申报程序履行报批手续。
第十六条 凡违反本规定的，药品监督管理部门或者药品监督管理机构应责令药品生产
企业更改其包装、标签或说明书、收回已上市的不符合本规定的药品。同时，按照《药品管
理法》、《药品管理法实施办法》的有关规定予以处罚。
第十七条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十八条 本规定自2001年1月1日起执行。
附件一：
化学药品与生物制品说明书格式
××××说明书
【药品名称】
通用名：
商品名：
英文名：
汉语拼音：
本品主要成分及其化学名称为： ，
其结构式为：
分子式：
分子量：
（注：1.复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：
2.生物制品本项内容为主要组成成分。）
【性状】
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【有效期】
【贮藏】
【批准文号】
【生产企业】（地址、联系电话）
附件二：
中药说明书格式
××××说明书
【药品名称】
品 名：
汉语拼音：
【性 状】
【主要成份】
【药理作用】
【功能与主治】
【用法与用量】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【规 格】
【贮 藏】
【包 装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】（地址、联系电话）