海关总署 中国人民银行 国家外


海关总署、中国人民银行、国家外汇管理局关于试点和推广进出口报关单联网核查系统的通知
海关总署 中国人民银行 国家外



广东分署，各直属海关，各外汇指定银行总行，国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局，国家外汇管理局深圳分局：
近一个时期，社会上不法分子利用伪造、篡改、复制进出口报关单等手法进行骗汇的活动十分猖獗，已对国家经济安全构成严重威胁。为加强国家外汇管理，维护金融秩序，打击骗汇违法犯罪行为，海关总署开发了“进出口报关单联网核查系统”（以下简称“系统”），并定于1998年
9月1日起通过中国电信公众多媒体网向全国各外汇管理部门（以下简称“外汇局”）、各银行提供报关单联网核查功能。为保证该系统的试点和推广工作顺利进行，随文附《海关总署、中国人民银行、国家外汇管理局公告》（见附件），请对外发布。现将有关问题通知如下：
一、系统自1998年9月1日起在国家外汇管理局及北京分局和中国银行、中国农业银行、中国工商银行、中国建设银行总行营业部及下属各北京分行进行前期准备并试点。1998年11月1日起在北京、上海、广州三市进行扩大试点，1998年12月15日完成全国推广工作，并进行项目鉴定验收? ?999年1月1日起全面正式运行。该系统的推广培训工作由海关总署、中国人民银行、国家外汇管理局三部门共同组织。
二、各外汇局、银行所需的读卡设备和IC卡，进出口单位所需的IC卡均可到各所在地直属海关办理申领手续。与中国电信公众多媒体联网等相关事宜由各使用单位直接向当地电信部门申请办理，联网所需用户计算机、调制解调设备由各单位自行解决。
三、自1998年9月1日起，海关为进出口单位办理进出口报关单验讫手续后，于次日内将相关的进出口报关单电子底帐数据上网提供核查。自1998年11月1日起，凡进口单位持1998年9月1日前海关出具的进口报关单办理售付汇及进口核销手续时，银行、外汇局仍按现行办法对进口报关单? 小岸魏硕浴保步诘ノ怀?998年9月1日及以后海关出具的进口报关单办理售付汇及进口核销手续的，属于试点范围内的银行及外汇局必须通过系统核查进口报关单电子底帐并核注售付汇金额及核销金额，对不使用系统造成骗汇的，要按有关规定追究责任。1999年1月1日起，全国的? 泻屯饣憔衷诎炖硎鄹痘愫徒诤讼比渴敌械缱拥渍史绞胶瞬榻诒ü氐ァＭü缱拥渍史绞胶瞬榻诒ü氐サ木咛灏旆ㄎ? （一）货到付款项下的售付汇（凭进口报关单的售付汇），银行必须审验进口单位提供的纸质报关单，并通过系统逐笔对有关进口报关单进行核查。只有当系统内电子底帐信息与相应的纸质报关单各项内容一致时，银行方可售付汇，在纸质报关单上签注售付汇金额，签字盖章后留存，
并在系统内注销相应的报关单电子底帐；当系统内电子底帐信息与相应的纸质报关单内容不一致时，银行不得为进口单位办理售付汇手续，由进口单位持报关单向海关进行查对。如属“系统”的问题，由海关负责更正或补充电子数据。
（二）以信用证、托收、预付款及其他结算方式的进口付汇，银行仍按《结汇、售汇及付汇管理规定》办理。外汇局在接受进口单位的核销报审时，必须对进口单位提供的纸质报关单通过系统进行核查，当系统内报关单电子底帐信息与相应的纸质报关单各项内容一致时，方给予核销报
审，同时在系统内注销相应的报关单电子底帐；否则，外汇局不予核销报审，由进口单位持报关单向海关进行查对。如属“系统”问题，由海关负责更正或补充电子数据。
进口单位核销报审金额不得大于所凭报关单的报关金额。当进口单位凭一张报关单核销报审多笔付汇时，外汇局必须在纸质报关单上签注本次实际核销报审金额，并签字盖章，同时，在系统内相应的报关单电子底帐上核注实际核销报审金额、时间等。最后一笔付汇核销完成之后，应在
系统内注销相应报关单的电子底帐。
（三）银行、外汇局在为进口单位办理售付汇或进口核销手续时，通过系统查询到相应报关单的电子底帐后，必须将该报关单的电子底帐打印输出，将打印的资料与其他单证一并装订留存。
（四）报关单上的经营单位与付汇单位不一致时，该报关单不得用于售付汇和核销报审。如有特殊情况，进口单位应持有关证明材料报外汇局审批。
（五）进口单位的持卡人经过外汇局的有关培训考核后方可成为“进口付汇核销报审员”（“进口付汇核销报审员管理办法”另行通知）。取得进口付汇核销报审员资格方可
办理本单位的售付汇和核销报审手续。
四、海关在为进口单位和银行发卡或增发卡后，在五个工作日内将进口单位和银行及持卡人名单传送到有关外汇局备案。
海关在受理货物报关申报时，应当审核报关人提供的进口合同、发票，装箱单等有关单据，报关单上的经营单位必须是进口合同上的买方。
五、系统试点和正式运行后，进口单位须同时持纸质报关单和企业IC卡到外汇局、银行办理进口核销或售付汇手续。外汇局、银行有关工作人员必须严格利用系统对报关单进行真实性检查，正确核注售付汇金额。当核销或售付汇工作完成后，应及时注销相应报关单的电子底帐。如遇电
子数据被篡改等情事，应及时向上级部门报告，并通过系统或电话向有关海关通报。
六、为方便外汇局、银行与海关的联系，在全国海关开通热线电话和联网服务，以解决系统运行中的各种业务和技术问题。各地外汇局、银行如遇到无电子底帐或纸质进出口报关单与电子底帐数据差异等情况，可直接通过网络关的联系，在全国海关开通热线电话和联网服务，以解决系
统运行羊的各种业务和技术问题。各地外汇局、银行如遇到无电子底帐或纸质进出口报关单与电子底帐数据差异等情况，可直接通过网络或热线电话向海关提出协查要求，海关应在五日内作出正式答复。热线电话号码由各直属海关通知当地外汇局和银行。在系统试点运行期间，海关总署的
联系电话为（010）65195991，国家外汇管理局的联系电话为（010）68402262。
以上请遵照执行。执行中有何问题，请及时报海关总署和国家外汇管理局。



1998年10月21日
卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕195号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日


基因芯片诊断技术管理规范（试行）


为规范基因芯片诊断技术的临床应用，保证医疗质量与医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用基因芯片诊断技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师、医技人员开展基因芯片诊断技术的最低要求。
本规范所称基因芯片诊断技术是指从临床获得的患者样本中，提取核酸（DNA和／或RNA）进行扩增和标记，标记后的探针与基因芯片进行分子杂交，通过基因芯片分析仪器获得基因芯片杂交的图象与数据，经计算机程序分析，并由具备资质和经验的医师对上述数据进行分析，做出诊断参考意见的全过程。本规范不适用于蛋白芯片等其他类型的生物芯片的临床诊断应用。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展基因芯片诊断技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的医学检验科诊疗科目，有涉及生物安全的样本采集和处理的相应安全等级的，经卫生部临床检验中心验收合格的临床基因扩增诊断实验室。
（三）有专用的样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室，并配备相应的专用仪器设备。
（四）有专用的基因芯片数据分析室（区）及相应的计算机软、硬件。
（五）具备样本保存和基因芯片贮存的基本条件。应配备数据保存及保证数据安全的软、硬件设施，相关数据保存不少于5年。
（六）从事遗传病基因芯片诊断的医疗机构，应具备相应的医学实验室诊断技术平台。
（七）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会。
（八）有至少2名具备基因芯片诊断技术临床应用能力的本院在职医师，有经过基因芯片诊断技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的基因芯片诊断技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）基因芯片检验人员基本要求。
1.检验医学等医学相关专业、大学专科及以上学历的本院在职人员。
2.具有一定的分子生物学知识及3年临床检验操作经历，熟练掌握相关仪器设备的使用操作。
3.经过基因芯片诊断技术相关检测技术系统培训并考核合格。
（二）基因芯片诊断人员基本要求。
１.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术应用的相关专业的本院在职医师。
２.有8年以上临床诊疗工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
３.经过基因芯片诊断技术系统培训并考核合格。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过基因芯片诊断技术的相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守基因芯片诊断技术操作规范和相关诊疗指南，根据患者的病情、可选择的诊断方法、患者经济承受能力等因素综合判断诊断措施，严格掌握基因芯片诊断技术的适应证和禁忌证。
（二）开展基因芯片诊断技术由具有基因芯片诊断技术临床应用能力的、具有主治医师及以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，诊断由具有基因芯片诊断技术临床应用能力的本院医师完成，遗传病基因芯片诊断需由2名以上具有基因芯片诊断技术临床应用能力的本院医师完成。
（三）所有基因芯片诊断技术开展前均需经医院基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会同意，并由基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会监督执行。
（四）采用基因芯片诊断之前，应当向患者告知基因芯片诊断的目的、技术可靠性、参考价值、结果的客观评估和注意事项，以及可能发生的经济和心理负担。
（五）建立健全基因芯片诊断及相关数据的保密制度，对基因芯片获得的基因诊断数据，应保证仅用于患者本人的诊断、治疗指导和医院基于提高诊断水平所进行的非营利性医学科学研究。基因芯片诊断数据分析及分析结果应保存5年以上，并采取有效措施，防止数据的泄露、丢失和损坏。
（六）建立健全基因芯片诊断技术的质量管理与控制体系和相应的标准操作规程，参加省级以上卫生行政部门组织的质量考核并合格。临床基因扩增检验实验室必须按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理规范》开展室内质量控制，并参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价。
（七）开展核酸提取(DNA和/或RNA)、基因扩增实验室工作，应按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》有关要求进行。开展遗传病基因芯片诊断技术，应同时按照卫生部《产前诊断技术管理办法》有关要求进行。
（八）医疗机构和相关人员应该定期接受基因芯片诊断技术临床应用能力评估，包括适应证选择、基因芯片操作技术流程、数据分析、敏感性、特异性、稳定性、知情同意、诊断质量等。
（九）其他管理要求。
１.使用经国家食品药品监督管理部门审批可用于临床诊断的基因芯片诊断仪器与配套试剂。
2.建立基因芯片诊断技术相关器材登记制度，保证基因芯片、基因提取标记和分子杂交试剂的来源可追溯。不得违规重复使用一次性器材和试剂。
3.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。