浅析患者对知情权的法律保障

王春胜


　　所谓“知情同意权”，全国人大法工委巡视员、民法专家何山解释道，严格说是“知情”和“同意”两项权利。知情同意权是《消费者权益保护法》（以下简称《消》法）中给予消费者的9项权利之一，“同意”是医疗合同中的一项权利。在现实生活中，人们除了衣食住行消费之外，还有其他许多领域的消费，如医疗服务。患者到医院就医，接受医院提供的诊疗、护理服务，以使自身得到康复，同时支付相应的医疗费用。这一民事行为本身符合消费法律关系的特性，应适用《消》法，患者作为消费者理应享有《消》法所赋予的各项权益。医疗服务虽然是生活消费的一种，但是又不同于一般的生活消费，医疗服务有着其独有的特性，表现在：1、医疗服务的内容直接针对消费者的身体、器官和组织，服务的结果对消费者的肉体乃至精神将产生巨大的影响；2、医疗服务的提供者所承担的风险特别巨大；3、通常情况下消费者对医疗知识严重缺乏，因而，对于医疗服务的方式、品种，甚至价位的选择方面，几乎提供者拥有完全的决定权，而消费者基本处于被动接受的地位。4、由于医疗服务的全过程直接关系到消费者的今后健康乃至生命，因而，从消费过程的心理状态看，医疗服务的提供者居于优势，消费者处于劣势，通常消费者不敢对服务本身提出质疑。医疗服务具有上述特性，使其权责分担有别于一般消费。“知情同意权”的前提，是确认医患是一种“特殊”消费关系。对患者，它是权利；对医生，则是法定义务。
　　知情同意权的核心是“任何人体实验都必须取得受试者的同意，不允许隐瞒病人和家属在病人身上进行任何试验”。这说明医务人员对患者所采取的任何医疗措施都必须向患者和亲属详细告知，但患者由于不懂得医学知识，医务人员必须用通俗易懂的形式尽量向患者说明情况，让患者知道治疗措施的不足和副作用，甚至危险性。为维护患者的生命健康权，尊重患者的自我处置权，让患者知道知情权是同意权的基础，只有患者在知道自己的病情基础上，根据医生的告知，知道自己的病情和应采取的治疗措施和医疗意外、医疗并发症的存在、医疗过程中的风险等情况，让患者在知情的情况下做出承诺，并履行签字同意。医务人员在患者充分配合的情况下，才能有效地采取措施保障医疗安全，让患者在自主自愿的情况下做出负责的承诺，患者的知情权最后转变为患者对医疗风险的承担。自然而然成为医务人员免责的条款，也是避免医疗纠纷发生的根本措施。
　　患者的知情同意权早在18世纪就已经提出来了，1957年美国法院的判决创造了知情同意权这一词汇，从此确立了患者的知情同意权，这一法律概念很快被美国各州所接受，并传输到国外。现已成为法学理论上承认的一项患者的权利。知情同意权在西方国家已存在多年，并得到医患双方的共识，这一学说最早来源于《纽伦堡法典》，具体表现为个人有意识的同意和允许的自我控制权、决定权，让知情同意权真正融入我们的实践行动中，使之成为患方一项真正的权利。为此任何特殊检查、特殊医疗器械的使用、新药物的应用、手术协议书都必须使患者本人同意，除非患者本人失去活动能力，才允许他的配偶、子女、父母代办签字。此种做法体现了“生命的权利神圣不可侵犯”，任何人对自己的身体都有决定权和控制权。保护人的生命权，健康权是法律赋予的责任。我国《民法通则》第98条“公民享有生命健康权”，具体表现为公民对于自己的生命安全、身体组织、器官的完整以及身体的生理机能和心理状态的健康所享有的权利。包括生命权，身体权和健康权，必须以法律的形式加强保护。任何人，任何组织，不得以任何手段剥夺公民的生命健康权。
　　近几年来，我国在医疗行业的执业中以宪法为基础以民法为前提出台了有关的法律、行政法规、地方法规等等，规范医疗服务行为，维护医患双方的合法权益，保障医疗安全，促进医学技术的发展。如1999年5月11日起实施的《执业医师法》第26条规定：“医师应当如实向患者或家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果，医师进行试验性临床治疗，应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意”。此条的立法原则是依据宪法和民法为基础，体现出患者因病就医的行为已和医疗机构形成事实上的医疗服务合同，患者和院方已构成民事主体，患者有权利知道自己的真实病情和健康状况，有权利知道各项检查结果和医生对自己采取的诊疗措施及愈后信息，在患者知情同意下和院方达成共识。医患双方在诚信的前提下，医方应做到诊断明确，治疗措施得当，康复快经济损失少，但涉及患者本人隐私的地方应尊重患方的意愿，特别是对一些顽症的治疗更要尊重患者的意见，以避免对患者产生不利的治疗和康复，如患者被诊断为恶性肿瘤，应采取适当的形式向亲属告知，有关病情恶化、愈后不良不要轻易告诉患者本人，医方应采取谨慎的方式履行告知，并尊重患者的隐私权。
　　《医疗机构管理条例实施细则》第62条规定：“医疗机构应尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权，在实施手术、特殊检查、特殊治疗时应当向患者做出必要的解释，因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况，应当将有关情况通知家属。”
　　《医疗事故处理条例》第11条规定：“在医疗活动中，医疗机构及医务人员应当将病人的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但是应当避免对患者产生不利后果。”根据我国《消》法及前述医疗卫生法律、法规以及诚实信用原则，在医疗活动中为满足患者的知情权，医疗机构有义务告知患者如下内容：1、就诊医疗机构和医务人员基本情况和医学专长包括医疗机构的基本情况、专业特长，医务人员的职称、学术专长、以往治疗效果等。2、医院规章制度中与其利益有关的内容。3、医疗机构及其医务人员的诊断手段、诊断措施。4、所采用的治疗仪器和药品等的疗效、副作用等问题。5、手术的成功率、目的、方法、预期效果、手术过程中可能要承受的不适和麻烦以及手术不成功可能想象到的后果、潜在危险等。6、患者的病情。7、患者所患疾病的治疗措施。即可能采用的各种治疗措施的内容、通常能够达到的效果、可能出现的风险等。8、告知患者需要的费用。
　　当然，并不是所有的医疗活动都必须向患者告知，为了避免对患者产生不利的影响，在某种情况下医务人员可不履行告知义务，如患者本人对病情十分理解，对医疗措施满意，患者本人认为自己病情轻微或者患者本人放弃告知义务。特殊的绝症、顽症和疾病的自然转归无需向本人告知，为抢救危重患者应先行采取急救措施挽救患者的生命，可以暂不告知，对患者死因的认定在未经法医鉴定前不好告知。
陕西省铜川市人民政府


铜川市行政处罚听证程序试行办法


（1999年12月13日铜川市人民政府令第22号发布）


第一条 为了规范行政处罚听证程序，保障和监督行政执法机关依法实施行政处罚，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内的各级行政执法机关（含法律、法规授权的行政执法组织，下同）以及与听证相关的单位和个人。
第三条 行政执法机关拟作出下列行政处罚前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：
（一）责令停产停业；
（二）吊销许可证或者执照；
（三）对公民处以2000元（含2000元）以上罚款，对法人或其他组织处以 10000元（含10000元）以上罚款。
法律、法规或者规章对举行听证的程序和罚款数额另有规定的，从其规定。
第四条 听证应当遵循公开、公正、及时、便民的原则，保障当事人行使陈述、申辩和质证的权利。
第五条 听证由拟作出行政处罚的行政执法机关组织，具体工作由其法制机构或者承担法制工作任务的机构负责。
受委托行使行政执法权的组织拟作出适用听证程序的行政处罚，由委托的行政机关组织听证。
第六条 听证由行政执法机关指定的非本案调查人员主持，并确定专人记录。
听证主持人由在行政执法机关法制机构工作两年以上或者从事执法工作五年以上的人员担任。
听证主持人实行资格认证制度。由市政府办公室统一负责培训考核，并颁发资格证书。
第七条 行政执法机关在案件调查终结后，经本机关负责人审查，拟作出本办法第三条规定的行政处罚前，应当向当事人告知有要求举行听证的权利，并送达听证告知书。听证告知书应当载明认定的当事人违法的基本事实、拟作出行政处罚的依据、种类、幅度。
当事人要求听证的，应当在听证告知书的送达回执上签署意见，也可以在收到听证告知书后三日内以其他书面形式向行政执法机关提出听证要求。
当事人逾期未提出听证要求的，视为放弃听证权利，行政执法机关记录在案后，即可依法作出行政处罚决定。
第八条 当事人提出听证要求后，行政执法机关应当在十五日内组织听证，并在听证的七日前书面通知当事人举行听证的时间、地点等有关事项，由当事人在通知书的送达回执上签字。
当事人应当按时参加听证。当事人有正当理由要求延期举行听证的，应当在举行听证的三日前向行政机关提出书面申请，是否延期，由行政执法机关决定，当事人未提出延期申请或提出延期申请行政执法机关未予批准又未参加听证的，视为放弃听证权利，行政执法机关不再组织听证。
第九条 听证参加人包括行政处罚案件的当事人及其委托代理人，案件调查人员、证人、鉴定人以及与案件处理结果有直接利害关系的第三人。
当事人可以亲自参加听证，也可以委托一至二人代理。当事人委托代理人参加听证的，应当在举行听证前向行政执法机关提交授权委托书。
第十条 除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证应当公开举行。
第十一条 听证主持人、记录人与本案有利害关系的，应当回避。当事人认为听证主持人、记录人与本案有利害关系的，有权向行政执法机关提出回避申请。听证主持人是否回避，由行政执法机关负责人决定，听证记录人是否回避，由听证主持人决定。
第十二条 当事人在听证中，有权对调查人员提出的违法事实、证据、理由、依据及处罚建议进行陈述、申辩和质证；有权提出新的事实、理由和证据。
第十三条 当事人在听证中，应当如实陈述案件事实，遵守听证纪律。
当事人未经听证主持人允许提前退席的，视为放弃听证权利。
第十四条 听证按照下列程序进行：
（一）听证主持人宣布听证事项、听证纪律以及当事人的权利和义务；
（二）听证主持人介绍听证组成人员、询问核实听证参加人的身份．询问当事人是否申请回避，宣布听证开始；
（三）案件调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议；
（四）当事人就案件的事实、理由、性质、情节及处罚建议进行陈述和申辩．对调查人员提出的证据进行质证；
（五）当事人做最后陈述；
（六）听证主持人宣布听证结束。
听证笔录交当事人核对无误或补正后签字或者盖章。当事人拒绝签字或者盖章的，由听证主持人在听证笔录上注明情况。
第十五条 听证主持人在听证中有权对参加人不当的言行予以制止，对当事人严重违反听证纪律，扰乱听证秩序的，可以终止听证。对违反听证纪律的旁听人员有权责令其退席，以维护正常的听证秩序。
第十六条 听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，写出听证报告，连同听证笔录报行政执法机关负责人。
听证报告应当载明听证的时间、地点、参加人、记录人、主持人；当事人与调查人员对违法事实、证据的认定和处罚建议的主要分歧；主持人的意见和建议。
对当事人在听证中提出的新的事实、理由和证据，听证主持人应限期由调查人员复核后，一并报行政执法机关负责人。
行政执法机关负责人应当认真审阅听证笔录，充分考虑听证报告提出的意见，依照行政处罚法第三十八条的规定作出决定。
第十七条 当事人对举行听证后作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第十八条、违反本办法，有下种情形之一的，行政处罚无效：
（一）应当告知当事人有要求举行听证的权利，没有告知的；
（二）应当组织听证，没有组织听证的；
（三）违反听证程序的。
第十九条 行政执法机关组织听证，不得向当事人收取任何费用。
第二十条 本办法所规定的期间从听证文书送达的第二天开始计算，期间的最后一天是星期六、星期日或其他法定休假日的，以休假日期满后的次日为期间的最后一天。
第二十一条 本办法由市政府办公室（法制办公室）负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。